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陆菊明:糖尿病心血管病变的防治,路在何方?

来源:全球医疗器械网    2016/4/20  浏览:50
导读: 015年发表的EMPA-REG?OUTCOME研究结果[1],其设计是按照美国食品药品管理局(FDA

2015年发表的EMPA-REG?OUTCOME研究结果[1],其设计是按照美国食品药品管理局(FDA)要求而做的,对2型糖尿病伴心血管高危人群在糖尿病标准治疗情况下加钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂恩格列净(empagliflozin)后,观察该药对心血管事件和死亡率的影响。其结果出乎意料:加用恩格列净组的糖尿病患者的总心血管事件、总死亡率、心血管死亡和心力衰竭住院率均明显下降并优于对照组。该研究结果令人兴奋不已,不仅在内分泌代谢领域专家,而且在心血管等相关学科专家都引发了强烈反响,因为这一研究本来主要是考察恩格列净在2型糖尿病治疗中的心血管安全性,即不增加心血管事件就算达到FDA的要求。该研究吸引了更多医学同道对糖尿病心血管病变防治的共同关注。 一、降低糖尿病患者心血管风险研究的探索之路充满曲折 众所周知,高血糖与糖尿病的微血管病变有着密切关系,或者说有着因果关系。糖尿病诊断的血糖值切点就是根据微血管病变在血糖陡然升高的区域确定的,包括了空腹血糖,餐后2?h血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)。因此,在众多的大型临床研究中,包括糖尿病控制及并发症研究(DCCT)[2]、英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)[3,4]、控制糖尿病患者心血管危险行动(ACCORD)研究[5]、退伍军人糖尿病研究(VADT)[6]、糖尿病和心血管病行动研究(ADVANCE)[7],都显示强化降糖治疗组的微血管病变有显著降低。 然而,糖尿病患者最主要的死亡原因是心血管病变,包括心、脑血管病变和下肢血管病变。流行病学研究表明高血糖与心血管病变有密切的相关性,有些研究还显示餐后高血糖或血糖波动与心血管病变有更密切的相关性。在动脉粥样硬化病变发生的病理生理中高血糖也有一定的参与度。但要证明降低血糖后能否减少糖尿病患者的心血管病变的发生则需要随机对照的临床研究结果来确定。所以在近30年国际上许多学者为此做了大量临床研究,试图来证明这一点。可是事与愿违,在上述多个研究中都没有得到阳性结果。有提示意义的是UKPDS的糖尿病肥胖亚组用盐酸二甲双胍者心血管病变明显减少。另外,在UKPDS和DCCT的后续随访研究中见到原先强化降糖组的心血管病变有减少,但历时30余年,足见时间之久。


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